我国实验室计量认证和实验室认可工作已开展了多年,2003年11月随着 《中华人民共和国认证认可条例 》的颁布施行国家认证认可监督管理委员会统一归口管理此项工作表明我国实验室认证认可工作进入了新的历史阶段。实验室认证认可工作涉及每一个实验室及其工作人员。昌晖仪表通过对计量认证、实验室认可以及他们之间存在的异同点进行阐述和分析有助于实验室人员特别是实验室管理人员加深对计量认证和实验室认可工作的理解。
1、计量认证(CMA)
计量认证是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。根据《中华人民共和国计量法 》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则 》第七章和 《产品质量检验机构计量认证管理办法 》中的规定为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格取得计量认证合格证书。这里所称的 “公证数据 ”是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据即除了具有真实性和科学性外还具有合法性。
在 《中华人民共和国计量法实施细则 》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定:计量认证是对检测机构的法制性强制考核是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为"中国计量认证 ",于是"中国计量认证"的名称延用至今。其标记是CMA,即"China Metrology Accreditation"的缩写。
2、实验室认可(CNAS)
实验室认可是CNAS是中国合格评定国家认可委员会缩写,CNAS由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
上述CMA是指中国计量认证China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),而CNAS则代表中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)。获CMA是开展计量检定的第三方机构的准入条件,而获CNAS认可也常被检测机构用来作为实力加成。
3、CMA计量认证和CNAS实验室认可的区别
虽然申请CMA和CNAS认可的目的相同,都是对管理水平和技术能力进行评定,获批后都可以在获得认可或认定的范围内出具报告,但二者在主管部门、法律效力、适用对象、评审依据、适用范围等诸多方面存在差异:
①主管部门
CMA计量认证主管部门为国家认证认可监督管理委员会(认监委),省级市场监督管理部门;CNAS实验室认可主管部门为中国合格评定国家认可委员会(认可委)。
②评审对象
CMA计量认证评审对象为向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构(一般只适用于第三方实验室);CNAS实验室认评审对象为所有从事实验室活动的组织(包含供方第一方实验室、需方第二实验室、社会公共方第三方实验室)。
③评审依据
CMA计量认证评审依据为《检验检测机构资质认定管理办法》;RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及相关行业补充要求。CNAS实验室认证评审依据为CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》)及相关转型认可准则。
④类型
CMA计量认证由国家级和省级两级认定(两者效力完全一致);CNAS实验室认证由国家实验室认可。
⑤法律效力
CMA计量认证出具检定证书具有法律效力,出具的检测数据是司法机关、行政机关和仲裁机构采信的依据;CNAS实验室认证出具校准证书,不具法律效力,但能确保出具数据的准确性和可靠性,在法律纠纷中能获得信任。
⑥性质
CMA计量认证是强制性的,CMA计量认证不与国际接轨;CNAS实验室认证是自愿的,CNAS实验室认证与国际接轨。
⑦适用范围
CMA计量认证在认定的能力范围内,国内通用;CMA计量认证在认可的能力范围内,国际互认(与签署相互承认协议的认可机构组织间)。
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